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  • 医药甘肃快三走势图解决方案

    发布时间:2017-08-21 文章来源:未知

    医药甘肃快三走势图
    一、新版GSP医药甘肃快三走势图设计标准
    验证标准:
    《药品经营质量管理规范》
    《GSP五个附录 》 
    《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
    《温湿度自动监测》
    《验证管理》
    技术标准:
    《甘肃快三走势图设计规范》GB50072-2010
    《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
    检查标准:
    《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 
    验证指导:
    《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》
    《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制
    二、新版GSP医药甘肃快三走势图验收要求:
    根据新版《药品经营质量管理规范》规定,企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏设备:甘肃快三走势图应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双回路供电系统。
               医药甘肃快三走势图                                                                                                                                           

    为方便甘肃快三走势图验证布点考虑,建议甘肃快三走势图设计时长和宽控制为5米的倍数,高度为2米的倍数。
      (一)、推荐:【新版GSP药品甘肃快三走势图方案】
    1、甘肃快三走势图保温系统:采用保温效果最好的PU聚氨酯甘肃快三走势图板;有效减少热损耗,节能省电。甘肃快三走势图门加装门帘,防止开门作业时冷气流失过快,造成库内温度不稳定。
    2、甘肃快三走势图制冷系统:北京地区采用(一用一备)两套制冷机组;其他省市地区采用一套制冷机组;温度控制系统采北京首工科技开发的“SG双机自动切换型微电脑全自动温度控制系统”,药品冷藏库控制系统设置温度为3~7度,当库内达到7度时自动启动制冷,3度时自动停机;药品冷冻库控制系统设置温度为-11~-24度,当库内达到-11度时自动启动制冷,-24度时自动停机;全自动调控库内温度;无需人工值守;制冷系统采用双机热备的两种启动方式:A,分时段启动:白天A机组运转,晚上B机组运转;B,温度限值启动:当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时,另一套备用机组自动运转。AB两套制冷机组互为备用,提高机组使用效率,平衡两台机组的工作频率,降低了单台机组长时间运转的磨损,提高设备保持高效运转的使用寿命;
    3、温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的甘肃快三走势图温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于甘肃快三走势图内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
    4,备用电源采用备用发电机,符合新版GSP验收要求。
    设计特点:节能省电、运转稳定
    (二)、药品甘肃快三走势图设备材料选配

    (三),【生物医药甘肃快三走势图选址注意事项】

    (四),主要地区新版GSP认证药品批发及医药现代化物流企业冷链设备验收要求
    地区
    经营范围
    设施设备
    温度
    甘肃快三走势图容积
    北京
    疫苗、生物制品
    药品批发企业配备10~30℃常温库、20℃以下阴凉库,总面积≥1500 m2,养护室≥50 m2,特殊药品库≥50 m2
    现代物流药品仓库高于8米低于24米的自动化立体仓库,两个以上独立甘肃快三走势图,所有医用甘肃快三走势图需配备用制冷机组
    2~-8℃冷藏库及
    -10~-25℃冷冻库
    总库容≥200 m3
    其他冷链药品(不含特药)
    冷藏库或冷冻库
    总库容≥50 m3
    第三方物流
    冷藏库、冷冻库
    总库容≥1500 m3
    天津
    冷藏药品
    药品批发企业库房面积≥2000 m2
    配备相应甘肃快三走势图、冷藏车、冷链保温箱
    冷藏库
    ≥20m3
    河北
    冷藏药品
    药品批发企业库房面积≥1500 m2
    零售连锁企业库房面积≥500 m2
    医药现代物流中心仓储用地与仓储设施应为自有,仓库总面积≥1万平米,阴凉库面积≥8千平米,单间常温库和阴凉库面积≥500平米;全自动立体库净高≥12米,高架仓库净高≥8米,甘肃快三走势图应采用双机热备
    冷藏库
    (单制冷)
    ≥20m3
    第三方物流
    冷藏库、冷冻库
    (双机热备)
    总容积≥1200m3
    上海
    冷藏药品
    药品批发企业库房面积≥1000 m2
    配备相应甘肃快三走势图、冷藏车、冷链保温箱
    冷藏库
    ≥50m2
    广东
    冷藏药品
    药品批发企业库房面积≥500 m2
    配备相应甘肃快三走势图、冷藏车、冷链保温箱
    冷藏库
    ≥20m3
    江苏
    冷藏药品
    仓库总面积3000平米,单间常温库和阴凉库面积500平米;阴凉库面积总面积的50%,仓库净高4.5米,温湿度变送器(每200平米不少于1个)
    冷藏库
    ≥50m3

    四,新版GSP生物医药甘肃快三走势图案例:

    五、新版GSP认证医药甘肃快三走势图--验证报告

    六、新版GSP药品甘肃快三走势图--温湿度监测系统示意图:





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